董事长专访 | 和铂医药王劲松:以创新“引擎” 打造差异化优势产品线

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原标题:董事长专访 | 和铂医药王劲松:以创新“引擎” 打造差异化优势产品线 来源:上海证券报

◎记者 祁豆豆 ○编辑 祝建华

创新,唯快不破。2016年12月,一家创新生物医药企业在上海张江成立;2020年12月,一颗闪亮的生物医药“新星”在港交所冉冉升起。4年时间,中国医药产业丰沃的土壤,快速滋养了一批创新药的“新苗”。和铂医药就是其中颇具生命力的一株。

上市3个月,和铂医药董事会主席、首席执行官王劲松感受到了资本市场为公司带来的诸多变化。“上市是个高质量的资源聚集过程,我们得到了BLACKROCK、高瓴等投资机构的支持,公司的品牌声誉得以提升,让我们有机会与国内外更多企业进行合作。”王劲松直言,资本市场的认可给和铂医药创新研发增添了更多信心。

秘密“武器”打造差异化产品线

和铂医药成立于2016年,是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的生物医药企业。王劲松向记者表示,创立之初公司就圈定了非常明确的战略方向:一是要打造立足中国,面向国际市场的全球化生物制药公司;二是要依靠全球领先的核心技术平台组合,快速打造出兼具高度创新和差异化的抗体药物管线。

创新和国际化是和铂医药与生俱来所携带的基因。创立之初,公司收购了拥有全人源转基因小鼠抗体平台的生物技术公司Harbour Antibodies BV(荷兰)及其子公司。紧接着,王劲松带领和铂医药的科学家团队对该技术平台进行整合提升。由此,公司拥有了H2L2、HCAb、HBICE三个核心技术平台,构成公司创新的“核武器”。

作为“核武器”的引擎,全人源转基因小鼠抗体平台有多强大?据申港证券援引分析,美国FDA审批上市的全人源抗体药中 70%利用转基因小鼠技术开发,这是全人源抗体药物开发主流技术,也是全球稀缺资源。

王劲松说:“H2L2技术平台能够产生两条全人源重链和轻链抗体,全球仅有5至6家企业拥有类似技术,公司新冠病毒中和抗体 HBM9022就是用H2L2平台研发的。该H2L2平台已经被全球40多家制药和生物科技公司应用和验证。”

谈及另两个核心技术平台HCAb和HBICE,王劲松更是如数家珍。HCAb是全球首个全人源重链转基因小鼠平台,其独特的理化性质可以广泛用于开发单抗、双抗、CAR-T、ADC等多种结构药物,也可用于诊断、治疗等。HBICE平台是在HCAb的基础上,由和铂医药的科学家们自主研发的双/多特异性抗体平台,基于其仅重链、全人序列的特点,不仅能够防止轻重链错配的问题,而且灵活的结构设计可用于多种生物机理,因此在双抗领域独具优势。

和铂医药的技术创新能力迅速得到国际领先生物制药企业的青睐。去年12月,和铂医药与艾伯维达成战略合作,将新冠病毒抗体HBM9022的全球权益授予后者。目前,该产品已进入临床I期并完成首例给药。

创新研发逐个按下“快进键”

在三大核心技术平台的赋能下,公司用4年时间储备了10多种可能成为差异化候选药物的创新项目。伴随公司登陆港交所上市,和铂医药创新研发的步伐进一步加快,推动公司迈向新的里程碑。

财报显示,公司2020年研发开支为5524万美元,同比增长11.6%。研发增长主要系公司正在进行的临床试验数目增加,临床研究规模扩大所致。

令王劲松引以为傲的是,公司首个自主研发的产品HBM4003,是全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA-4全人源重链抗体,有望成为新一代肿瘤免疫治疗的核心药物。2020年,HBM4003在澳大利亚临床实验顺利推进。今年3月,HBM4003完成在中国与PD-1联合用于治疗黑色素瘤及其他晚期实体瘤的临床I期研究首次给药。

除自主研发的抗肿瘤产品之外,和铂医药还战略性引进临床阶段产品,希望利用公司的临床开发平台快速推进产品开发和上市。巴托利单抗(HBM9161)和特那西普(HBM9036)就是公司引进的两大核心产品。

据了解,巴托利单抗HBM9161是公司储备的创新全人源单克隆抗体,可选择性结合并抑制新生儿晶体片段受体(FcRn),具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。2020年9月,巴托利单抗HBM9161完成针对重症肌无力(MG)的II期临床研究首次给药。今年1月,中国药物评审中心授予其针对MG治疗的突破性治疗药物资格。

而特那西普HBM9036有望成为公司最快进入商业化的产品之一,该产品主要适用于治疗中重度干眼。去年11月,公司发布特那西普HBM9036临床II期研究数据。今年3月,公司已完成III期临床研究首次给药。

随着研发管线上产品加速进入上市冲刺期,商业化将成为和铂医药创新棋局中的重要一步。对此,王劲松胸有成竹地说:“商业化准备工作已经启动。”据悉,公司正在加速推进核心产品巴托利单抗和特那西普的多项临床试验,并为未来的商业投放做准备。

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